Интернет каталог с ценами: www.labsklad.kz
Более 200 000 наименований товаров
Более 3 500 обработанных заказов
+7 (727) 225-20-35
+7 (707) 996-19-55
e-mail:
Интернет каталог с ценами: www.labsklad.kz
Более 200 000 наименований товаров
Более 3 500 обработанных заказов
+7 (727) 225-20-35
+7 (707) 996-19-55
e-mail:
Цена по запросу |
В наличии:
под заказ
|
Обновлено:20.07.2014 |
Действует до:00.00.0000 |
Производитель:Testo |
Количество в упаковке:1 шт. |
Описание:ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации_x000D_ Версия ПО 21 CFR Part 11 полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. ПО предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition._x000D_ _x000D_ Преимущества продукта:_x000D_ _x000D_ Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)_x000D_ Электронные подписи_x000D_ Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей_x000D_ _x000D_ _x000D_ ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition, напр.:- Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)- Электронные подписи- Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей- Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователейПомимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5. В том числе:1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков 2. Индивидуальные шаблоны для:• комплексного плана валидации• спецификаций по валидацииВ комплект поставки входит: ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, включая Ethernet кабель (База - ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации._x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ _x000D_ |